¿Causa coágulos de sangre y qué tan efectivo es?

Pero los expertos acusaron esta semana a la compañía farmacéutica británico-sueca de seleccionar datos en la última publicación de cifras sobre la efectividad de la vacuna.

El uso de la vacuna también continúa bloqueado en algunos países europeos debido a la preocupación por los coágulos de sangre.

Entonces, ¿deberían los australianos sentirse seguros de recibir el jab? Esto es lo que sabemos.

¿CAUSA COÁGULOS DE SANGRE?

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investigó la vacuna AstraZeneca después de que se planteó un posible vínculo con los coágulos de sangre. La semana pasada publicó su revisión preliminar.

En un mensaje algo confuso, dijo que la vacuna no se asoció con un aumento en el riesgo general de coágulos de sangre, pero puede estar asociada con coágulos relacionados con una condición muy rara que involucra niveles bajos de plaquetas en la sangre (tromocitopenia).

La agencia señaló lo raros que eran los casos, con solo 25 casos de alrededor de 20 millones de personas que habían recibido la vacuna en el Reino Unido y la Unión Europea.

"No se ha probado un vínculo causal con la vacuna, pero es posible y merece un análisis más detallado", dijo la agencia.

Pero la semana pasada, dos equipos separados de investigadores médicos en Noruega y Alemania dijeron que habían descubierto que la vacuna podría desencadenar una reacción autoinmune que provoque la coagulación de la sangre en el cerebro, lo que podría explicar los raros casos.

Los investigadores alemanes dijeron que los pacientes que muestran síntomas, como dolores de cabeza, mareos o problemas de visión, podrían ser diagnosticados con un análisis de sangre, por lo que la gente no debería tener miedo de recibir la vacuna.

"Muy, muy pocas personas desarrollarán esta complicación", dijo Andreas Greinacher, profesor de la Clínica Universitaria de Greifswald, en una conferencia de prensa el viernes. "Pero si sucede, ahora sabemos cómo tratar a los pacientes".

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¿A QUIÉN IMPACTA?

El análisis de nueve muertes que ocurrieron en Europa encontró que la mayoría de ellas ocurrieron en personas menores de 55 años y la mayoría eran mujeres.

News.com.au preguntó al ministro de Salud, Greg Hunt, si Australia consideraría introducir análisis de sangre para diagnosticar a las personas en riesgo, o si detendría el uso de la vacuna AstraZeneca en personas menores de 55 años, como ha hecho Francia, y fue remitido al Departamento de Salud, quien proporcionó una declaración de la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA).

La TGA dijo que estaba monitoreando de cerca la seguridad de la vacuna AstraZeneca COVID-19 y trabajando en estrecha colaboración con los reguladores internacionales, a través de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA).

"Continuaremos analizando cualquier información emergente en todo el mundo en relación con los coágulos de sangre", dijo el portavoz de TGA.

Hasta ahora, la TGA no ha recibido informes de casos de coágulos de sangre en Australia después del uso de la vacuna.

En su declaración sobre la vacuna del 19 de marzo, la TGA señaló que aún no se había probado un vínculo con la vacuna.

"No se ha demostrado que estos casos fueran causados ​​por la vacuna y no se ha establecido un mecanismo plausible de cómo podrían haber sido causados ​​por la vacuna", dijo el comunicado.

“Estas condiciones también se observan a veces en personas que no han recibido una vacuna COVID-19 u otra vacuna.

"El comité de seguridad de la EMA también señaló que la enfermedad COVID-19 en sí a menudo se asocia con problemas graves de coagulación, que en sí mismos pueden ser fatales".

La TGA señaló que las agencias reguladoras europeas y del Reino Unido han dicho que los beneficios de la vacuna continúan superando el riesgo.

“La Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia también recomienda que todos los adultos elegibles continúen recibiendo las vacunas COVID-19, incluso para pacientes con antecedentes de coágulos sanguíneos o para aquellos que toman medicamentos anticoagulantes”, dijo.

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¿CUÁN EFICAZ ES LA VACUNA?

Uno de los aspectos cruciales de la vacuna es cuán efectiva es y AstraZeneca también enfrenta controversia en torno a su informe de números.

AstraZeneca fue acusada esta semana por expertos médicos de EE. UU. De publicar datos "obsoletos" e información selectiva para que su vacuna se vea mejor, en una carta. Los New York Times informó fue enviado a la empresa.

El lunes, AstraZeneca dio a conocer sus últimos resultados de un ensayo realizado en los EE. UU., Perú y Chile, que informaron una efectividad del 79 por ciento en la prevención del COVID-19 sintomático y un 100 por ciento de efectividad contra enfermedades graves y hospitalizaciones.

Pero los expertos creen que su efectividad para prevenir COVID-19 en realidad puede estar entre el 69 y el 74 por ciento.

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas emitió un comunicado en el que compartía las preocupaciones de que AstraZeneca pudiera haber incluido información obsoleta de su ensayo inicial, posiblemente proporcionando una vista incompleta.

AstraZeneca confirmó que había publicado datos de un análisis intermedio utilizando cifras de febrero, pero prometió publicar más datos "en 48 horas".

Dijo que había "revisado la evaluación preliminar del análisis primario y los resultados eran consistentes con el análisis intermedio".

"Ahora estamos completando la validación del análisis estadístico".

El director del NIAID, Anthony Fauci, describió la controversia como un "error no forzado" de la empresa, mientras que otros advirtieron que tenía el potencial de erosionar la confianza del público.

Sin embargo, los expertos se apresuraron a señalar que la vacuna funciona bien y que ambos niveles de eficacia fueron buenos.

El profesor laureado y premio Nobel Peter Doherty del Instituto Doherty de Australia tuiteó los resultados y dijo "¡ambos son buenos!".

El experto en enfermedades infecciosas Greg Dore del Kirby Institute de la UNSW tuiteó: "Aún creo que los resultados finales confirmarán que la vacuna es muy buena, lo que sabíamos por ensayos anteriores y datos del mundo real".

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