COVID-19: transfusión de sangre de curados autorizada en EE. UU.

La Agencia Federal de Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el domingo la transfusiones de plasma sanguíneo de ex pacientes con COVID-19 para pacientes hospitalizados. El plasma sanguíneo es la porción líquida de la sangre que contiene células (glóbulos rojos y blancos), hormonas y proteínas (como anticuerpos). Esta técnica médica consiste en inyectar, a través del plasma, anticuerpos producidos con éxito por una persona infectada con el virus y luego curada y completamente libre del virus a otra, actualmente contaminada y en peligro de extinción por este mismo virus. La adición de anticuerpos específicos en la sangre del paciente le permite, en principio, combatir mejor la infección. La transfusión de "Plasma convaleciente" (así llamado porque proviene de antiguos pacientes curados) se utiliza en particular para luchar contra la difteria y se ha practicado en determinados hospitales de todo el mundo, incluido Estados Unidos, para luchar contra el COVID-19. Esta autorización de emergencia en territorio americano permitirá generalizarla temporalmente y sortear ciertas limitaciones. La misma decisión todavía se aplica hoy al remdesivir, un antiviral, y hasta hace unos meses a la cloroquina y la hidroxicloroquina.

¿El resultado de la presión política?

Según varios estudios iniciales a pequeña escala, la mayoría de los cuales solo están en prepublicación, La transfusión de plasma convaleciente reduce eficazmente el riesgo de muerte de los pacientes con COVID-19.. El Dr. David Sullivan y los investigadores de la Universidad Johns Hopkins lo han utilizado para intentar inmunizar a los pacientes antes de que contraigan el coronavirus SARS-CoV-2. A la vista de los primeros resultados, concluyentes según AFP, el médico estadounidense incluso califica esta técnica como “Vacuna inmediata”. Sin embargo, es difícil de implementar a gran escala, porque depende de la tasa de pacientes curados localmente, a diferencia de una vacuna real. A pesar de esto, según El borde, el presidente estadounidense Donald Trump habría estado satisfecho con él y habría presionado intencionalmente a la FDA para validar esta autorización de emergencia. En una declaración en Twitter (abajo) el día antes de la autorización, acusó al "estado profundo" de controlar la FDA con el único propósito de "Poner un freno en las ruedas de las empresas farmacéuticas preocupadas por probar vacunas y producir tratamientos". Según su teoría abiertamente conspirativa, la FDA “Espera retrasar su decisión hasta el 3 de noviembre [jour de l’élection présidentielle américaine ; ndlr] en lugar de salvar vidas rápidamente! "

El estado profundo, o quien sea, en la FDA hace que sea muy difícil para las compañías farmacéuticas lograr que las personas prueben las vacunas y la terapéutica. Obviamente, esperan retrasar la respuesta hasta después del 3 de noviembre. ¡Debe concentrarse en la velocidad y salvar vidas! @SteveFDA

- Donald J. Trump (@realDonaldTrump) 22 de agosto de 2020

Además, Donald Trump habría sobrestimado públicamente la efectividad de la transfusión de plasma convaleciente frente al COVID-19, alegando sin fundamento que redujo la tasa de muerte en un 35%. La FDA, que se basó así en esta cifra para justificar su autorización de emergencia, luego se disculpó según AFP. El comisionado jefe de la FDA, Stephen Hahn, explica que "Los datos muestran (solo) una reducción relativa en el riesgo de mortalidad y no una reducción absoluta en (la mortalidad)". La Agencia Estadounidense de Medicamentos también enfatiza que serán necesarios ensayos clínicos a gran escala para validar una autorización más global de la transfusión de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19. De acuerdo a El borde, esta es una de las razones por las que la FDA habría esperado tanto para tomar tal decisión. Sin embargo, la urgencia de la situación sanitaria en Estados Unidos - y la presión del gobierno - es suficiente para él hoy.