La MDMA y la psilocibina se aprueban como medicamentos por primera vez

hace 1 año

La MDMA y la psilocibina se aprueban como medicamentos por primera vez

En una primicia mundial, Australia ha anunciado que reconocerá oficialmente a la MDMA y la psilocibina como medicamentos.

El 3 de febrero, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) de Australia, la autoridad gubernamental responsable de regular los medicamentos, anunció que a partir del 1 de julio de 2023, los psiquiatras autorizados podrán recetar MDMA para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT), y psilocibina, el ingrediente activo de los hongos mágicos, para la depresión resistente al tratamiento. Debido a que la TGA aún tiene que aprobar cualquier medicamento real que contenga MDMA o psilocibina, los pacientes inicialmente recibirán medicamentos "no aprobados" que contengan las sustancias.

La decisión fue una gran sorpresa. A fines de diciembre de 2021, el mismo organismo regulador decidió no reprogramar los medicamentos para su uso en un contexto médico. “Cuando me desperté, mi correo electrónico estaba completamente inundado de gente que decía: '¿Te has enterado de lo que ha pasado?' Me sorprendió la decisión”, dice Simon Ruffell, psiquiatra e investigador principal del Instituto Psychae de la Universidad de Melbourne.

Antes de que los defensores celebren, los expertos advierten que todavía hay muchas preguntas sobre cuántas personas podrán realmente acceder a estos tratamientos el 1 de julio, así como si Australia se ha apresurado antes de reunir suficiente evidencia sobre cómo implementar estos tratamientos de manera efectiva. y con seguridad

"Creo que tomará un tiempo aumentar", dice Daniel Perkins, profesor asociado adjunto en el Centro de Salud Mental de la Universidad de Swinburne e investigador sénior en la Universidad de Melbourne. Esto es sabio, dice: Que se abra poco a poco para ver qué funciona bien y qué no. “Probablemente lo hayan hecho intencionalmente de esta manera”.

El camino para que un psiquiatra obtenga el visto bueno para repartir los medicamentos podría ser largo y retorcido. En primer lugar, los psiquiatras deberán estar aprobados por el Esquema de Prescripción Autorizada de Australia, lo que significa estar respaldados por un comité de ética de investigación humana y luego por la TGA. Para esto, deberán demostrar que pueden justificar clínicamente el régimen de tratamiento, que tendrán un control adecuado sobre el proceso de tratamiento y que utilizarán las medidas adecuadas para proteger a los pacientes. La TGA aún no ha establecido en detalle cómo se ven exactamente estas medidas en la práctica.

Además, la TGA aún no ha proporcionado ningún detalle con respecto a los estándares mínimos de capacitación requeridos para que los psiquiatras se conviertan en prescriptores autorizados. Esto hace que la forma exacta en que se prescribirán estos tratamientos sea ambigua, considerando que la base de la evidencia para respaldarlos involucra a pacientes que reciben terapia de profesionales capacitados junto con los medicamentos mismos. Debido a esto, y debido a que la TGA le ha dado al psiquiatra la responsabilidad de demostrar que sus prácticas de prescripción son apropiadas, es probable que se requiera proporcionar terapia junto con los medicamentos, dice Rhys Cohen, quien forma parte de la junta asesora no ejecutiva de Lambert Initiative for Cannabinoid Therapeutics en la Universidad de Sydney y asesora a la industria del cannabis medicinal.

Y no cualquier psiquiatra o psicólogo puede administrar con seguridad este tipo de terapias. Ruffell señala que en las prácticas psicodélicas indígenas bien establecidas en todo el mundo, las personas pasan de cinco a diez años, al menos, entrenándose para poder trabajar con este tipo de sustancias. “Creo que un grave error sería pensar que las calificaciones psiquiátricas y psicológicas son transferibles a las sustancias psicodélicas sin capacitación adicional”.

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