A pesar de la apresurada llamada conferencia de prensa el martes, las reuniones nocturnas y la creciente preocupación por un efecto secundario potencialmente fatal, la decisión de pausar el uso de una de las tres vacunas Covid-19 disponibles en los Estados Unidos fue relativamente fácil.
Sin embargo, averiguar cómo reanudar la pausa, será mucho más complicado.
La comunidad de salud pública tenía alguna esperanza de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades pudieran encontrar un camino rápido a través de la niebla de datos. Pero eso desapareció el miércoles por la noche, cuando una reunión de emergencia del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC terminó sin una recomendación. En medio de una pandemia mundial y una carrera por las vacunas masivas, la pausa continúa deteniéndose.
La vacuna en cuestión es la fabricada por Johnson & Johnson y Janssen, eficaz en una sola dosis y tolerante a temperaturas de almacenamiento más altas que las meticulosas vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna. Pero un efecto secundario es la peligrosa coagulación de la sangre en el cerebro, extrañamente acompañada de niveles bajos de plaquetas, el componente sanguíneo que generalmente es responsable de la coagulación. Técnicamente, la afección es una trombosis del seno venoso cerebral (que es el coágulo en las venas que transporta la sangre desde el cerebro, básicamente un derrame cerebral) con trombocitopenia (que es el recuento bajo de plaquetas). Problemas similares han aparecido en un par de cientos de personas que recibieron una vacuna contra AstraZeneca aprobada en Europa, pero no en los EE. UU. los investigadores que estudian el problema lo llaman trombocitopenia trombótica inmunitaria inducida por vacunas. Después de más de 7 millones de dosis de la vacuna J&J administradas en los EE. UU., Solo han aparecido seis casos de VITT, todos en mujeres menores de 50 años.
Por un lado: ¡Eso es una probabilidad entre un millón! Pero por otro lado: eso es muy desconcertante. Entonces, el martes por la mañana, los funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos y los CDC recomendaron un cierre total y completo de las inyecciones de J&J hasta que pudieran averiguar qué diablos está pasando. “Por precaución, estamos recomendando una pausa en el uso de la vacuna Johnson & Johnson Covid”, dijo Janet Woodcock, directora interina de la FDA, en la sesión informativa del martes. “Estos eventos parecen ser extremadamente raros. Sin embargo, la seguridad de la vacuna Covid-19 es una de las principales prioridades del gobierno federal y nos tomamos muy en serio todos los informes de eventos adversos posteriores a la vacunación ”.
J&J también estaba a bordo. "Hemos estado trabajando en estrecha colaboración con expertos en salud médica y autoridades sanitarias, y apoyamos firmemente la comunicación abierta de esta información a los profesionales de la salud y al público", se lee en un comunicado de la empresa publicado en línea.
Los funcionarios de salud de la administración de Biden prometieron transparencia y honestidad en la lucha contra Covid, y así es. Pero también es un problema real en ciernes. Se suponía que la vacuna Johnson & Johnson era la más barata y fácil, útil para las poblaciones de mayor riesgo y las más difíciles de alcanzar en los EE. UU. También es una alternativa a las vacunas de ARNm de dos dosis más caras para el resto del mundo, donde las tasas de vacunación están muy por detrás de las de EE. UU. Perderlo sería un duro golpe para la lucha contra la pandemia.
Peor aún, si las personas ya dudan en vacunarse, la FDA y los CDC dicen que una vacuna podría provocar accidentes cerebrovasculares en las personas probablemente no ayudará a que se arremanguen más, incluso si los reguladores llegan más tarde y dicen que está bien o que vale la pena correr el riesgo. , o solo peligroso en ciertas subpoblaciones. “La confianza del público en esta vacuna se verá afectada pase lo que pase. Creo que fue un paso necesario, dada la información que conocíamos y el hecho de que el tratamiento requerido es atípico ”, dice Jason Schwartz, profesor de políticas de salud en la Escuela de Salud Pública de Yale. “Habrá mucho trabajo por hacer para restaurar el entusiasmo por esta vacuna”.
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